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一、核心測試功能

‌開閉功能評估‌：模擬心髒收縮舒張產生的脈動血流，檢測瓣膜開啟/關閉的響應時間和動作完整性，確保血液單向流動符合生理需求。

‌密封性能測試‌：測量瓣膜關閉後的血液反流量，防止因閉合不全導致的血液逆流。

‌耐久性驗證‌：通過高頻次循環（最高頻率250bpm）模擬長期使用，測試材料疲勞和結構穩定性。

‌血流動力學分析‌：實時監測並記錄不同流量、壓力條件下瓣膜產生的壓差、有效瓣口麵積及反流比例，評估其對血流的影響。

二、用途

人工心髒瓣膜脈動流性能測試的主要用途是評估人工心髒瓣膜的性能和功能，以確保其在患者體內能夠正常工作。具體用途包括：

評估人工心髒瓣膜的開閉功能：通過模擬心髒的脈搏和血流，測試人工心髒瓣膜的開閉動作，以確保其能夠在適當的時間內完quan打開或關閉，以保證正常的血液流動。

評估人工心髒瓣膜的密封性能：測試人工心髒瓣膜的密封性能，防止血液逆流。這是確保血液在心髒各個腔室之間正常循環的關鍵。

評估人工心髒瓣膜的耐久性：通過模擬長時間的使用和反複的開閉動作，測試人工心髒瓣膜的耐久性能，以確保其能夠在長期使用中保持穩定的性能。

評估人工心髒瓣膜的血流動力學性能：測試人工心髒瓣膜在不同的流量和壓力條件下的血流動力學性能，以確保其能夠適應不同的生理狀態。

三、核心參數

‌壓力係統‌

‌動脈壓範圍‌：0~310 mmHg（左心測試）

‌心室壓範圍‌：-20~310 mmHg（右心測試），支持靜態保壓與動態循環測試

‌流量控製‌

‌每搏輸出量‌：≥100 mL，心輸出流量≤15 L/min。

‌測試頻率‌：1~250 bpm（可調），模擬不同心率條件。

‌測試環境‌

‌測試液‌：生理鹽水、甘油-水溶液（黏度3.5±0.5 cP）或血液
溫控範圍室溫~40℃（精度±0.5℃）。

工作環境

溫度： +15 ~ +35℃、濕度： ≤85% 無結露

電源：220V,50Hz,400W；

配置恒溫槽15L，溫度範圍：室溫+99度

外形尺寸：50*560*810（mm）

‌四、關鍵組件‌

‌模擬心髒泵血係統‌

高精度電機驅動，模擬心髒收縮/舒張動作，生成穩定脈動流。

‌流體循環係統‌

透明管道設計，集成壓力傳感器與流量計，實時監測血流參數。

‌數據采集與分析‌

PLC+Windows控製軟件，7寸觸摸屏（中英文界麵）
適用瓣膜類型：機械瓣、生物瓣、介入瓣、帶瓣管道及單瓣補片

適用瓣膜直徑：機械瓣、生物瓣：Φ18 ~ Φ34mm

介入瓣：Φ18 ~ Φ34mm

帶瓣管道：Φ11 ~ Φ28mm

單瓣補片：Φ11 ~ Φ28mm

 軟件具備傳感器標定、數據采集、（左心、右心）分析計算、報告輸出等功能；

軟件具備心室波形生成、波形下載、波形回讀、監控等功能，壓力驅動波形可任意調節；

壓力測量精度：±2.0 mmHg

五、執行標準及應用領域

‌符合標準‌：ISO 5840及GB 12279 - 2008《心血管植入物 人工心髒瓣膜》標準"6.5 脈動流試驗

‌質量控製價值‌：確保瓣膜植入前的安全性與有效性，減少臨床失效風險。

‌創新研發支持‌：通過DPIV等技術可視化流場特性，輔助優化設計及血栓風險評估。

該儀器是人工心髒瓣膜上市前驗證的核心工具，直接關係到瓣膜產品的臨床可靠性和患者預後質量。

六、測試流程‌

‌樣品安裝‌：瓣膜固定於測試腔，排除氣泡並密封。

‌參數設置‌：

左心測試：動脈壓40~210 mmHg，升壓速率0.05 MPa/s。

右心測試：返流壓力5~45 mmHg。

‌運行測試‌：監測開閉時間、反流量及壓力衰減。

‌終止條件‌：泄漏量≥10 mL/min或肉眼可見滲漏。

七、注意事項‌

測試前需校準傳感器，確保管路無泄漏。

環境要求：溫度15~35℃、濕度≤85%（無結露）

八、配置清單

主機1台；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若幹;