導尿管排泄錐形接口裝配分離力成人抖音下载 標準導尿管排泄錐形接口裝配分離力成人抖音下载 標準
一、核心功能與儀器特征
臨床安全需求
導尿管錐形接口分離會導致尿液泄漏,增加尿道感染風險(臨床感染率高達12%)。該設備通過軸向拉力測試驗證接口裝配可靠性,確保連接器在排泄壓力下不脫落。
力學模擬原理
模擬人體排尿時產生的軸向拉力,向錐形接口施加規定砝碼載荷。
本設備是檢驗生產廠家產品性能的檢測設備。由可編程控製器,觸摸屏,傳動裝置,機載打印機等組成,提供中英文菜單顯示,具備人機對話設定各項參數自動運行測試模式。另增設生產單位,生產批次機打輸入,使測試結果更加規範化標準化。信息安全方麵采用三級密碼,讓信息安全可靠。測試操控範圍包括:公稱容量、芯杆位移、打印設定、測試、上行、下行、時間、標定,檢定等功能設定。搭配機載打印測試可實時顯示測試載荷,滑動性數據(起始力,平均力,最大推力)。針對測試結果自動判斷,不合格則啟動自動蜂鳴報警,並由打印機打印出測試數據及結果以供分析。
二、核心參數
控製係統:PLC控製係統
操作界麵:7寸威綸通彩色觸摸屏,簡體中文/英文
砝碼範圍:砝碼1kg,0.7kg,0.5kg數量各3件含連接裝置重量
時間計時器:觸摸屏顯示
整機功率:70W
測力機構:內置
打印機:嵌入式打印機
測試工位:3工位
電源:AC90V-240V/50Hz(自適應寬電壓)
三、執行標準及標準化測試流程
符合標準:YY0325-2022
B.1原理
將規定的試驗連接器與導尿管的排泄錐形接頭連接,施加一軸向拉力,檢驗連接處的安全性。
B.2 儀器
B.2.1 試驗連接器,剛性材料製造,其尺寸如圖 B.1所示。
注:若試驗連接器並不與臨床相關,可采用臨床相關的試驗連接器進行替代。臨床相關性由生產商基於預期用途和風險評定進行確定。
夾具或類似裝置,供懸掛導尿管。B.2.2
B.2.3將砝碼連接於試驗連接器上並稱重,其總質量如表 B.1所示。
B.2.4 計時
B.3 步驟
B.3.1在(22士5)℃進行試驗。確保導尿管的排泄錐形接頭和連接器(B.2.1)清潔幹燥。
B.3.2將連接器插入排泄錐形接頭,插入深度為10mm以上(即達到或超過連接器上的標線)。B.3.3從排泄錐形接頭與管身間的連接處附近選取一點,用夾具(B.2.2)夾持,將導尿管懸掛(見圖 B.1)。
B.3.4 手持砝碼(B.2.3),將砝碼接於試驗連接器上,輕輕向下放砝碼,直至其懸掛於連接器上。保持其位置至少1min後觀察連接器。
B.3.5 記錄試驗連接器是否與排泄錐形接頭分離。
B.4試驗報告
試驗報告應包含以下信息:
a)導尿管識別;
b)試驗期間試驗連接器是否與錐形接頭分離。
四、應用價值與行業規範
質量控製
生產環節全檢篩除不良品,降低72%術中接口分離風險。
合規認證
強製符合YY 0325-2022標準,覆蓋分離力、球囊可靠性等測試項目。
臨床意義
確保長期留置導尿管(如14天)的接口穩定性,避免二次手術。
五、配置清單
主機1台;
測試軟件1套;
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若幹;
1kg砝碼3個;
0.75kg砝碼3個;
0.5kg砝碼3個;