外科手術刀片鋒利度成人抖音下载 技術標準外科手術刀片鋒利度成人抖音下载 技術標準

 ‌一、核心功能與測試原理‌

‌力學切割法‌

通過高精度傳感器測量刀片垂直切割標準材料（如3-0號Ⅰ類蠶絲縫線或2mm聚氨酯凝膠）所需的峰值力，量化鋒利度指標。

‌智能分析係統‌

采用7寸液晶觸控顯示屏，中文菜單顯示。

公稱規格、管壁、測試次數、加壓、上行、下行、時間、標定。

由鍵盤控製液晶顯示屏上的菜單，機載打印測試數據。

實時顯示刃口鋒利度力和峰值力數據，可顯示鋒利度及其它多種峰值力曲線。

‌二、關鍵技術參數‌

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三、執行標準及應用

符合標準

完quan符合YY0174《手術刀片》標準中相關條款設計製造‌

臨床應用價值‌

‌生產端‌：某廠商引入後刀片不良率從3%降至0.2%，優化開刃工藝（角度12°–15°）‌。

‌手術安全‌：確保心髒/美容手術中切割精準度，減少組織拉扯損傷風險‌。

四、標準試驗方法

A.1 定義

刃口鋒利度:刀片垂直切割縫合線所需之力。

A.2 手術刀片刃口鋒利度測定儀(圖A.1)

儀器應符合下列要求,並按規定程序所批準的圖樣及文件製造，A.2.1 刀片切割力單位以“N"表示。

A.2.2 儀器的滿荷重、最小示值及速度應符合表A.1的規定

A.2.3儀器的示值誤差應不大於0.01N

A.2.4儀器應有校正水平和防展裝置,夾持刀片部位應能調節,使用時應平穩

A.2.5儀器的傳動裝置應靈敏可靠,當割斷縫合線時,指針應自動停止。

A.2.6儀器的起始感量應不大於0.02N

A.2.7繞線夾的間距不小於35 mm。

A.3檢驗刀片刃口鋒利度用的縫合線

A.3.1 縫合線為3-0真絲撚製不塗層縫合線(線徑為0.21mm~0.22mm),其打結強度應符合YY 0167的要求。

A.3.2 縫合線表麵應潔淨、幹燥、無打結缺陷

A.3.3 合線不得超過標準規定的使用期限

A.4 試驗方法

A.4.1 試樣表麵應除去油汙,並注意保持原產品質量

A.4.2 試驗步驟:

-將試樣(刀片)固定在夾具上;

將縫合線的一端固定在一繞線夾上,在縫合線的另一端加100g砝碼且使縫合線呈水平狀並

固定在另一繞線夾上;

--試樣以不大於10 mm/s的速度垂直向下移動,對縫合線中間部位進行切割;--當割斷縫線時,儀器的指針示值為刀片切割縫合線的力值。A.4.3 每片刀片應測刃部的前、中、後三點,取其算術平均值。

五、維護與校準‌

‌季度校準‌：使用標準砝碼及校準縫線驗證傳感器，力值偏差≤±0.03N。

‌環境要求‌：工作溫度5–40℃，濕度45–80%，避免粉塵汙染導軌。

六、配置清單

主機1台；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若幹;

3-0 手術縫合線一卷;

帶鉤砝碼100克1件;